2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)查(cha)內容主(zhu)要圍繞藥品許(xu)(xu)可證(zheng)(zheng)變更(geng)增加維(wei)生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺(an)事(shi)項(xiang)的相(xiang)關(guan)工作(zuo)開展(zhan)，檢(jian)(jian)查(cha)員嚴格按照2010年版GMP要求和(he)自治區食品藥品監(jian)督管(guan)理局(ju)制(zhi)定的許(xu)(xu)可證(zheng)(zheng)驗(yan)收(shou)檢(jian)(jian)查(cha)條(tiao)款進行，在檢(jian)(jian)查(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)人(ren)員通過對(dui)我公司在企(qi)業負(fu)責人(ren)、質量(liang)負(fu)責人(ren)、生(sheng)產(chan)和(he)質量(liang)檢(jian)(jian)測人(ren)員資(zi)質、生(sheng)產(chan)廠房、設施(shi)布(bu)局(ju)和(he)環境衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產(chan)工藝(yi)布(bu)局(ju)和(he)流程、生(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設備(bei)儀器管(guan)理和(he)校(xiao)驗(yan)、物料(liao)和(he)產(chan)品倉儲、質量(liang)管(guan)理文(wen)件和(he)制(zhi)度建設等方面進行文(wen)件查(cha)閱(yue)和(he)生(sheng)產(chan)現場(chang)檢(jian)(jian)查(cha)，我公司符合(he)藥品生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)可相(xiang)關(guan)條(tiao)件和(he)要求。

本(ben)次藥品生(sheng)產許(xu)可(ke)證(zheng)變更增加范圍的的檢查(cha)和驗(yan)收并取得證(zheng)書，標(biao)志(zhi)著我(wo)公(gong)司維生(sheng)素(su)B2和腺苷鈷胺具備了原料(liao)藥的生(sheng)產條(tiao)件，我(wo)公(gong)司將嚴格按照國家(jia)有(you)關(guan)藥品生(sheng)產管理規范要求積(ji)極籌備新版藥品GMP認證(zheng)檢查(cha)工作，爭取早日完成認證(zheng)并投入生(sheng)產銷(xiao)售。